公司新聞
11月13日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司新品帕拉米韋注射液（商品名：艾培）正式上市。該產(chǎn)品的推出，將進(jìn)一步豐富揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)在抗病毒領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn)，為廣大患者提供更多治療用藥選擇。
帕拉米韋注射液主要用于治療全年齡段的甲型或乙型流行性感冒。與市場(chǎng)上的其他同類(lèi)產(chǎn)品相比在療效上具有顯著優(yōu)勢(shì)，能夠有效對(duì)抗耐奧司他韋的流感病毒。同時(shí)，其劑型為注射液，適應(yīng)流感危重病人和對(duì)其他神經(jīng)氨酸酶抑制劑療效不佳患者的救治。此外，帕拉米韋注射液是《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南（2023-2024）》推薦用于治療重癥、無(wú)法接受吸入或口服治療的流感患者的優(yōu)選治療用藥，具有快速退熱、縮短流感病程、產(chǎn)品安全性高及不良反應(yīng)較少等特點(diǎn)，全齡兒童均可使用。
此次艾培的上市，進(jìn)一步體現(xiàn)了揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)在抗病毒領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新能力。未來(lái)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)將持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷推出更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，豐富醫(yī)療用藥目錄，為人類(lèi)健康事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。
帕拉米韋注射液于2023年5月29日獲批。海蓉藥業(yè)不僅要做好質(zhì)量，更要做好市場(chǎng)保障，讓患者放心、市場(chǎng)安心。產(chǎn)品獲批立即梳理產(chǎn)品效期延長(zhǎng)工作，多方確認(rèn)后提交延長(zhǎng)效期備案材料，期間實(shí)時(shí)關(guān)注審核進(jìn)度，僅歷時(shí)28天成功完成備案，將產(chǎn)品效期從18個(gè)月延長(zhǎng)至24個(gè)月，更好地滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。
經(jīng)市場(chǎng)仔細(xì)調(diào)研后，經(jīng)營(yíng)總公司于2023年9月28日正式下達(dá)要貨計(jì)劃，制造部隨即制定專(zhuān)項(xiàng)上市計(jì)劃，明確各環(huán)節(jié)責(zé)任人、完成時(shí)間，專(zhuān)人實(shí)時(shí)跟進(jìn)進(jìn)度，確保供應(yīng)鏈全過(guò)程無(wú)縫銜接，在質(zhì)量管理部、技術(shù)部、采購(gòu)處的高度協(xié)同下，歷時(shí)15天完成外包材打樣、封樣、放行使用工作，成功保障生產(chǎn)順利進(jìn)行。
該產(chǎn)品此前驗(yàn)證過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)燈檢次品率較高，為降低生產(chǎn)成本，提升產(chǎn)品得率，生產(chǎn)、設(shè)備班組通力協(xié)作攻關(guān)，通過(guò)設(shè)備改進(jìn)、過(guò)程反推等形式，成功解決疑難問(wèn)題，改良后經(jīng)模擬試驗(yàn)，次品率明顯降低，成功解決該問(wèn)題。
保證集采、常規(guī)品種生產(chǎn)的同時(shí)加快新品上市進(jìn)度，生產(chǎn)車(chē)間利用周末時(shí)間開(kāi)展產(chǎn)前設(shè)備確認(rèn)，“軟硬兼施”，硬件條件有了，軟件條件也要跟上，車(chē)間提前查閱新品中試、工藝驗(yàn)證相關(guān)總結(jié)及驗(yàn)證報(bào)告，并結(jié)合既往生產(chǎn)驗(yàn)證異常情況制作產(chǎn)前分析會(huì)材料，聯(lián)同質(zhì)量管理部、技術(shù)部共同召開(kāi)產(chǎn)前分析會(huì)，明確新品關(guān)鍵質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)及生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)注意事項(xiàng)，以確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。
倒計(jì)時(shí)來(lái)臨，一切準(zhǔn)備就緒！2023年10月26日，這場(chǎng)生產(chǎn)接力賽最終來(lái)到了小容量注射劑1號(hào)車(chē)間，為了這一天，我們此前做了種種防范未然的準(zhǔn)備，但生產(chǎn)當(dāng)天，還是遇見(jiàn)了前所未有的小插曲：灌裝過(guò)程中，灌裝針頭漏液。面對(duì)全新的挑戰(zhàn)，市場(chǎng)鮮明的需求，公司領(lǐng)導(dǎo)的高度關(guān)注，生產(chǎn)、質(zhì)量及設(shè)備相關(guān)負(fù)責(zé)人員迅速趕到現(xiàn)場(chǎng)，針對(duì)該問(wèn)題結(jié)合設(shè)備原理及實(shí)際運(yùn)行情況展開(kāi)系統(tǒng)排查，并逐一進(jìn)行調(diào)試確認(rèn)，時(shí)間一點(diǎn)一點(diǎn)的流逝，灌裝針頭漏液的情況雖有改善，但仍存在掛滴現(xiàn)象。艱難困苦，玉汝于成，為確保持續(xù)向市場(chǎng)輸送合格的產(chǎn)品，不讓一絲一毫的風(fēng)險(xiǎn)影響產(chǎn)品質(zhì)量，面對(duì)逐漸逼近的灌裝時(shí)限，生產(chǎn)、質(zhì)量及設(shè)備負(fù)責(zé)人員毅然決然舍棄吃飯時(shí)間，用雙手托住時(shí)間流逝的層層壓迫，屏氣凝神，對(duì)生產(chǎn)前所開(kāi)展的種種變量展開(kāi)逐一分析，針對(duì)變量點(diǎn)不斷進(jìn)行一一調(diào)試確認(rèn)，最終，成功解決灌裝針頭掛滴問(wèn)題，保障產(chǎn)品在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成灌裝。在這場(chǎng)“攻堅(jiān)戰(zhàn)”里，是不斷追求的質(zhì)量精神，是堅(jiān)毅頑強(qiáng)的信念，是咬定牙關(guān)的決心，指引著我們奮勇向前，讓我們成功打贏這場(chǎng)歷時(shí)16h的“硬仗”！
離成功就一步之遙，此時(shí)大家戮力同心，一鼓作氣，在接下來(lái)的滅菌、燈檢、外包工序繼續(xù)嚴(yán)守質(zhì)量，不辱使命。最終，在各部門(mén)的全力協(xié)作下，僅歷時(shí)一個(gè)月，跑出供貨+速度，成功完成帕拉米韋注射液上市。
“這場(chǎng)仗”的最終勝利離不開(kāi)全體人員對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的高標(biāo)準(zhǔn)把控，從物料采購(gòu)到物料檢驗(yàn)、從投產(chǎn)到入庫(kù)，檢驗(yàn)到放行，環(huán)環(huán)相扣高度集中！
海蓉藥業(yè)將不忘初心，始終牢記“求索進(jìn)取、護(hù)佑眾生”的企業(yè)使命，以滿(mǎn)足人民需求作為工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，密切關(guān)注市場(chǎng)運(yùn)行情況，履行社會(huì)責(zé)任，保質(zhì)保量生產(chǎn)人民群眾需要的藥品，堅(jiān)持生產(chǎn)服務(wù)，上道保證下道，局部服務(wù)整體的理念，秉持精益求精、勇毅擔(dān)當(dāng)?shù)墓そ尘?，?jiān)守藥品質(zhì)量，呵護(hù)萬(wàn)眾健康。