行業(yè)新聞
上半年，全國人大常委會、全國政協(xié)相關(guān)領(lǐng)導率農(nóng)工黨中央調(diào)研組來到揚子江藥業(yè)集團泰州總部開展專題調(diào)研，對企業(yè)采取全過程溯源確保產(chǎn)品質(zhì)量予以充分肯定。
1971年，揚子江藥業(yè)從一家鎮(zhèn)辦小廠起步，經(jīng)過50年發(fā)展壯大，現(xiàn)已成為中國制藥行業(yè)頭部企業(yè)。集團黨委書記、董事長徐鏡人說，揚子江人矢志不渝跟黨走，始終與國家戰(zhàn)略同頻共振，高舉振興民族醫(yī)藥大旗，精益求精抓質(zhì)量、堅守主業(yè)強特色、心無旁騖搞創(chuàng)新，為高質(zhì)量發(fā)展注入澎湃動力，努力向世界一流制藥企業(yè)闊步邁進。
質(zhì)量至上，為中國制造贏得世界贊譽
3月4日，2021年歐洲質(zhì)量管理基金會（EFQM）全球獎評選揭曉，揚子江藥業(yè)上榜，成為全球首家獲得新版歐洲質(zhì)量獎的醫(yī)藥企業(yè)，為中國制造贏得世界贊譽。
歐洲質(zhì)量獎是享譽世界的三大質(zhì)量獎之一。為向世界一流質(zhì)量管理水平看齊，揚子江藥業(yè)去年申報歐洲質(zhì)量獎。集團副總工程師徐開祥介紹，今年1月，來自不同國家的8位專家組成評審團，對揚子江藥業(yè)進行為期5天的現(xiàn)場評審，共召開34次座談會，訪談277人次，提出552條訪談題目。評審團在反饋報告中認為，揚子江藥業(yè)“為父母制藥，為親人制藥”的質(zhì)量文化和“求索進取、護佑眾生”的企業(yè)使命已深入人心，樹立了行業(yè)發(fā)展標桿。對此，國際質(zhì)量科學院院士、上海質(zhì)量管理科學研究院首席專家鄧績認為，揚子江藥業(yè)樹立了中國制造質(zhì)量新標桿，這次上榜難能可貴。
質(zhì)量信念堅如磐石，用心做藥止于至善。100多個QC（質(zhì)量控制）小組常態(tài)化開展活動，成為培育“揚子江工匠”的搖籃，現(xiàn)已榮獲醫(yī)藥行業(yè)QC成果一等獎總數(shù)16連冠，還斬獲24項國際QC金獎。
全面推行首席質(zhì)量官制度，是揚子江藥業(yè)深化質(zhì)量品牌戰(zhàn)略的又一著力點。集團的首席質(zhì)量官均由法定代表人任命和授權(quán)，每位首席質(zhì)量官都積極參與企業(yè)質(zhì)量戰(zhàn)略制定與實施、企業(yè)質(zhì)量文化建設(shè)等。今年以來，集團為5位成績優(yōu)秀、表現(xiàn)突出的首席質(zhì)量官頒發(fā)資格證書和聘書，并開展“金牌首席質(zhì)量官”評選。
“作為海慈生物的質(zhì)量負責人和質(zhì)量受權(quán)人，揚子江人護佑眾生的使命感和責任感，已經(jīng)深深融入我的血液?！?017年起擔任海慈生物質(zhì)量負責人的王芳，把她作為首席質(zhì)量官的職責使命看得重于泰山。任職期間，王芳組織參加并通過17項國內(nèi)外實驗室能力驗證，牽頭組織近40個產(chǎn)品通過GMP認證及符合性檢查，4個法規(guī)市場項目取得突破性進展。她還根據(jù)發(fā)展需求，持續(xù)優(yōu)化整合業(yè)務(wù)模塊，力推精益化質(zhì)量管理，淬煉原料藥質(zhì)量文化，加速推進產(chǎn)品轉(zhuǎn)化落地。
特色取勝，打造中藥智能化現(xiàn)代化標桿
“作為揚子江藥業(yè)子公司之一，龍鳳堂是集團實施中藥發(fā)展戰(zhàn)略的支柱企業(yè)。這里是龍鳳堂首個獲評省級智能制造示范車間的提取1號車間，首創(chuàng)中藥自動化物流轉(zhuǎn)運系統(tǒng)，機器人自動稱量、自動配料、自動投料，并有健全的自動條碼識別系統(tǒng)……”6月10日，走進位于泰州高港的江蘇龍鳳堂中藥有限公司，總經(jīng)理宋敏如數(shù)家珍。與這個車間相連的，是提取2號車間，采用更先進的設(shè)計理念和自動化程度更高的設(shè)備，是全國最大的中藥提取車間之一。
如今，龍鳳堂成為涵蓋中藥材種植、中藥飲片、中成藥生產(chǎn)、質(zhì)檢、研發(fā)、銷售及物流全流程的特色產(chǎn)業(yè)園。尤其值得一提的是，龍鳳堂在全國首開中藥智能制造之先河，并承擔國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)標準化試點，迅速躋身國內(nèi)中藥行業(yè)“領(lǐng)軍方陣”。
以中藥起家的揚子江藥業(yè)，堅持“仿創(chuàng)結(jié)合、中西合璧”的研發(fā)理念，致力推進中藥現(xiàn)代化。“在實施‘健康中國戰(zhàn)略’的大背景下，推進中藥現(xiàn)代化既是歷史賦予我們的使命，又是企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的需要。龍鳳堂重在傳承中醫(yī)藥的精髓，以特色取勝，進一步叫響中藥民族品牌?！毙扃R人信心滿懷。
好藥材是中藥療效的源頭活水。自2014年起，集團在全國范圍內(nèi)廣泛調(diào)研，相繼在各大藥材道地產(chǎn)區(qū)建立多個中藥材基地，種植總規(guī)模突破40萬畝，不僅為集團眾多產(chǎn)品匹配了上乘藥材，而且讓龍鳳堂中藥質(zhì)量品牌更富底蘊。
秉承“請名醫(yī)掛帥，讓絕技顯靈”的中藥開發(fā)戰(zhàn)略，集團持續(xù)挖掘名老中醫(yī)經(jīng)驗方，通過現(xiàn)代研發(fā)手段及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，相繼開發(fā)出胃蘇顆粒、百樂眠膠囊、蘇黃止咳膠囊等“明星產(chǎn)品”20多個。企業(yè)“十三五”共獲中藥臨床批件5件、生產(chǎn)批件5件，這兩年還將上市中藥品種20多個。龍鳳堂中藥飲片車間2019年通過認證后，已上市近200個可溯源飲片品種，今年底可實現(xiàn)醫(yī)院常用品種需求全覆蓋。
創(chuàng)新賦能，激活企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展原動力
5月26日，揚子江藥業(yè)自主研發(fā)的注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉獲批上市，這是集團獲批上市的首個國產(chǎn)化學1類新藥，標志著企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新跨上新平臺。
創(chuàng)新是揚子江藥業(yè)澎湃發(fā)展的原動力。企業(yè)將研發(fā)創(chuàng)新作為戰(zhàn)略基點，形成了由資深科學家、海歸高層次人才領(lǐng)銜，總?cè)藬?shù)近2000人的研發(fā)創(chuàng)新團隊，已在北京、上海、廣州、南京、成都等地建立了創(chuàng)新藥、中藥和生物藥研發(fā)中心。集團與數(shù)十家高校院所不斷深化產(chǎn)學研合作，加速推進科研成果產(chǎn)業(yè)化。僅“十三五”期間，就承擔50余項重大科技專項，未來幾年將有一大批創(chuàng)新藥上市。
為讓老百姓用上更多與原研藥等效的好藥，自國務(wù)院提出加快仿制藥一致性評價后，揚子江藥業(yè)快速響應(yīng)，開展技術(shù)攻關(guān)，已完成63個一致性評價品種申報，40個品種通過一致性評價，居全國第一，其中19個品種為全國首家過評。集團還對標國際先進，加速推進原料藥和制劑國際化，已有多個項目完成在歐美注冊申報。
走進位于泰州長江邊的圣森生物制藥項目建設(shè)現(xiàn)場，只見一座座塔吊高聳，打樁機發(fā)出陣陣轟鳴聲。集團副總經(jīng)理李森介紹，圣森生物項目創(chuàng)新提出“四化四中心”的設(shè)計理念，將自動化、智能化、數(shù)字化、綠色節(jié)能化與生產(chǎn)包裝中心、物流中心、檢測中心、動力中心等25棟建筑有機融合。
進軍生物藥領(lǐng)域，是揚子江藥業(yè)實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略的又一重大布局。進入“十四五”，企業(yè)搶抓新產(chǎn)品、新項目上馬，鎖定大分子生物藥創(chuàng)新研發(fā)，迅速建成全流程臨床前生物藥研發(fā)等多個創(chuàng)新平臺。集團今年起投資50億元新建圣森生物制藥項目，計劃年底先期建成交付3棟現(xiàn)代化廠房，加速打造現(xiàn)代生物藥產(chǎn)業(yè)新高地。
（6月21日《新華日報》頭版頭條 顧介鑄）